Servicios No Acreditados
Calificación y Validación
Calificación de Medios Isotermos
Realizamos pruebas de calificación operacional, de desempeño y de instalación para medios isotermos tales como:
• Ultra congeladores
• Congeladores
• Refrigeradores
• Neveras
• Incubadoras
• Estufas
• Hornos
• Baños termostáticos
• Baños serológicos
Ventajas competitivas:
• Equipamiento de alta precisión y exactitud.
• Protocolos diseñados bajo criterios de normatividad internacional definiendo estándares de uso y fabricación.
• Todo servicio se ejecuta teniendo en cuenta la aplicación para la cual se destina el equipo.
• Asesoría durante la prestación del servicio y posteriormente para la correcta interpretación del certificado.
Calificación de Cabinas de Extracción, Flujo Laminar y Bioseguridad
Nuestro servicio de calificación de cabinas de bioseguridad, flujo laminar y extracción cuentan con las siguientes pruebas según normatividad especifica de cada tipo de cabina:
• Prueba de determinación de integridad de filtro
• Prueba de conteo de partículas
• Prueba de determinación de direccionalidad de flujo
• Prueba de intensidad lumínica
• Prueba de nivel de ruido
• Prueba de recuperación del sistema de ventilación
• Prueba de velocidad de entrada y salida
• Prueba de presión de diferencial
• Prueba de radiación para lámpara de luz UV
Ventajas competitivas:
• Damos cumplimiento a normatividad actualizada para cada tipo de cabina
• Prestamos servicios en todas las ciudades del país
• Apoyamos a nuestros clientes en la interpretación de certificados de calificación
• Conocimiento de las especificaciones de los equipos según marcas líderes en el mercado
• Contamos con un plan metrológico que nos permite mantener nuestra trazabilidad vigente y nuestros equipos mantenidos para realizar mediciones confiables
Calificación Operacional y de Desempeño Autoclaves - Esterilizadores
En INGOBAR Metrología SAS realizamos la calificación operacional y de desempeño de autoclaves de esterilización con vapor caliente, nuestro servicio es diseñado bajo estándares y criterios establecidos en la normatividad nacional e internacional vigente.
Mediciones realizadas
• Determinación de integridad de filtros HEPA.
• Volumen de flujo de aire y renovaciones de aire por hora.
• Medición de RPMS a unidades manejadores de aire.
• Conteo departículas.
• Balanceo del sistema.
• Diferenciales de presión.
• Tiempo de recuperación.
Ventajas competitivas:
• Nuestro servicio es ofrecido bajo criterios establecidos en la ISO 14644, FDA y otros estándares farmaceúticos.
• Todos los equipos patrón utilizados cuentan con trazabilidad al Sistema Internacional de unidades.
Calificación salas limpias
En INGOBAR Metrología SAS realizamos la calificación de salas limpias y sistemas de ventilación teniendo en cuenta los criterios de aceptación establecidos en los documentos normativos aplicables o las especificaciones dadas por el cliente.
Ventajas competitivas:
• Prestamos cada servicio enfocados en la aplicación para la cual se requiere cada instrumento
• Contamos con un alcance integral que nos permite cubrir las necesidades de su laboratorio
Mapeo de temperatura ambiente y humedad relativa
En INGOBAR Metrología S.A,S te apoyamos a conocer la temperatura ambiente y humedad relativa de la zona que definas de tu área de trabajo o bodega de conservación y almacenamiento de productos de tal forma que conozcas la distribución de las condiciones ambientales y no afectes la calidad de los mismos.
Si eres un laboratorio de ensayo; no te preocupes nuestro servicio te sirve para validar que las condiciones ambientales se encuentran de los parámetros establecidos en el método que aplicas.
Ventajas competitivas:
• Realizamos la mediciones distribuyendo los sensores de temperatura y humedad relativa de forma estratégica en la zona a mapear; permitendo detectar las zonas críticas.
• Nuestros procedimientos se basan en estándares reconocidos internacionalmente.
• Todos los equipos patrón utilizados cuentan con trazabilidad al Sistema Internacional de unidades.
Validación cadena de frío
En INGOBAR metrología S.A.S. te apoyamos en la verificación de la cadena de frío de tus productos durante la etapa de distribución del mismo.
Ten en cuenta que la cadena de frío se encuentra interconectada con equipos de refrigeración y la identificación de aumento de temperatura al interior de ellos que pueden modificar las propiedades del producto transportado; por ello nuestro servicio, te ayuda a tomar las medidas preventivas de forma oportuna.
Recuerda las Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento no solo aplica en la industria farmacéutica, también es aplicable en el sector de alimentos, floricultor entre otros.
Ventajas competitivas:
• Nuestros procedimientos se basan en estándares reconocidos internacionalmente.
• Todos los equipos patrón utilizados cuentan con trazabilidad al Sistema Internacional de unidades.
¿Tienes dudas sobre qué servicio requiere tu equipo?
Habla directamente con uno de nuestros asesores técnicos para guiarte en el proceso.
Carrera 38 A # 25B – 15 Barrio el recuerdo, Bogotá
Tel: +57 (1) 6564969
Cel: 3187079062 - 3182595273
comercial1@ingobarmetrologia.com
comercial2@ingobarmetrologia.com
